La liste des ingrédients peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.
Composition :Hyaluronate de sodium réticulé, 23 mglml. Tampon phosphate, q.s pour un pH à 6,8-7,4, chlorure densodium. Une seringue contient 1,0 ml de X-HA Volume. La seringue est stérilisée à la chaleur humide
Contient :
1 seringue de gel
2 aiguilles de 27G1/2".
CRITÈRES D'EXCLUSION :
Ne pas injecter X-HA Volume autour de l'oeil (patte d'oie. vallée des larmes, paupières) ou dans la région glabellaire.
X-HA Volume ne doit pas être utilisé :
• chez les patients ayant tendance à développer des cicatrices hypertrophiques.
• chez les patients ayant un antécédent de maladie autoimmune ou ceux qui reçoivent un traitement immunitaire.
• chez les patients connus comme présentant une hypersensibilité à l'acide hyaluronique.
• chez les femmes enceintes ou allaitantes.
• chez tes patients âgés de moins de 18 ans,
X-HA Volume ne doit pas être utilisé dans les zones présentant des processus cutanés inflammatoires eti ou infectieux (comme par exemple, acné, herpès...). Les patients traités par anticoagulant ou ceux sous antiagrégant plaquettaire. comme l'aspirine par exemple, ne doivent pas être traités par X-HA Volume sans consultation médicale préalable. X-HA Volume ne doit pas être utilisé en association à un traitement par laser, un peeling chimique ou une dermabrasion
X-HA Volume est indiqué uniquement en injection dans le derme profond, en sous-cutané ou en suprapériosté. Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé. Une peau sensible peut être traitée au préalable localement par un patch ou une crème anesthésiques, Noter que l'anesthésie peut entraîner une rougeur ou une hypersensibilité locale. il n'existe pas de données cliniques disponibles (efficacité, tolérance) concernant l'injection de X-HA' Volume dans une zone qui a déjà été traitée par un autre produit de comblement. Les patients doivent être prévenus de ne pas appliquer de maquillage pendant 12 heures après l'injection, d'éviter une exposition prolongée à la lumière solaire et aux [IV ou d'utiliser les saunas ou les bains turcs pendant une semaine après l'injection. Si l'aiguille 27G est bouchée, ne pas augmenter la pression sur le piston, mais arrêter l'injection et remplacer l'aiguille. Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins (en infravascuiaire). Ne pas utiliser X-HA' Volume dans /es os, les tendons, les ligaments ou les muscles. Ne pas injecter X-HA' Volume dans des grains de beauté (amui). Ne pas sur-corriger. Jeter la seringue et le produit restant après utilisation
Il existe des incompatibilités entre le hyaluronate de sodium et les composés d'ammonium quaternaire tels que les solutions de chlorure de benzalkoniurn. C'est la raison pour laquelle X-HA Volume ne devrait jamais être mis en contact avec ces substances ou avec des instruments médicaux chirurgicaux qui ont été en contact avec ces substances.
EFFETS INDÉSIRABLES ;
Les médecins doivent informer le patient sur la survenue possible d'effets indésirables potentiels associés à la mise en place de ce dispositif et pouvant survenir immédiatement après son l'implantation au à distance de celle-ci. Ces effets indésirables (liste non exhaustive) sont les suivants :
• réactions inflammatoires (par exemple, rougeur. oedème, érythème) pouvant être associées à un prurit et une douleur à la pression après l'injection. Ces réactions peuvent durer une semaine.
• indurations ou nodules au site d'injection, notamment en cas d'injection trop superficielle du produit. Dans une étude clinique menée sur des substances similaires, une mobilité locale du gel injecté a été observée : celle-ci pourrait être due à l'utilisation d'un volume trop important et/ou à une technique d'injection insuffisamment maîtrisée.
• décoloration du site d'injection.
• effet de comblement médiocre ou faible, si X-HA"Vo/umeestinjecté de façon incorrecte, Des ces de nécrose tissulaire, de formation d'abcès, d'infection bactérienne, de formation de granulome, de lésion kystique et acnéiforme ainsi que d'hypersensibilité ont été rapportés dans fa littérature suite à une injection d'acide hyaluronique. Des cas de cécité et de perte visuelle partielle transitoire ont aussi été rappgrtés comme événements indésirables peu fréquents, les plus graves, dus à une technique d'injection erronée. C'est la raison pour laquelle il est important de prendre en compte ces complications possibles. Les patients doivent informer leur médecin dès que possible de la survenue de toute réaction inflammatoire persistant plus d'une semaine ou du développement de tout autre effet indésirable. Le médecin devra traiter ces effets indésirables de façon appropriée. Tout autre effet indésirable associé à l'injection de X-HA' Volume doit être rapporté au distributeur et/ou au fabricant
AVERTISSEMENTS :
Vérifier l'intégrité de la seringue avant toute utilisation. Vérifier la date limite d'expiration sur l'étiquette du produit, Ne pas utiliser d'autre aiguille ou d'autre seringue que celles fournies par le fabricant. Ne pas ré-utiliser. Ne pas restériliser. Une réutilisation du produit recèle des risques (par ex. de contamination croisée) pour te patient. Après utilisation, l'aiguille doit être jetée dans un conteneur prévu à cet effet
