La liste des ingrédients peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.
Composition:
- Acide hyaluronique renforcé 14 mg
- Tampon phosphate et mannitol - pH 7,2 qsp 1 g
- Seringue pré-remplie à 1ml
MODE D’ACTION
Les produits doivent être injectés dans la zone à traiter, où ils vont permettre de réhydrater la peau et renforcer son élasticité. Les produits seront ensuite résorbés lentement au fil du temps. Selon la peau du patient et la profondeur d’injection, une à trois séances d’injection sont nécessaires pour un traitement optimal de la peau. Des séances de retouches régulières permettront de pérenniser la correction souhaitée.
CONTRE-INDICATIONS
Les produits ne doivent pas être utilisés :
• En association avec un peeling, un traitement au laser ou une dermabrasion. Le praticien doit décider du délai d’attente nécessaire après ces traitements avant de pratiquer l'injection.
• Chez des patients ayant une tendance à développer des cicatrices hypertrophiques.
• Chez des patients présentant une hypersensibilité connue à l’un des composants.
• Chez les femmes enceintes ou allaitants ou chez les enfants.
• Dans des zones ou à proximité de zones présentant des problèmes cutanés inflammatoire ou infectieux (acné, herpès, etc).
De plus, le produit Stylage® HydroMax ne doit pas être utilisé :
• Chez des patients présentant une intolérance au fructose.
PRECAUTIONS D’EMPLOI
• Il est fortement recommandé d’obtenir le consentement éclairé du patient avant le traitement.
• Si votre patient a des antécédents d’herpès, il existe un risque que les perforations de l’aiguille provoquent une nouvelle éruption d’herpès.
• Pour les patients ayant des antécédents ou une maladie auto-immune déclarée, le praticien doit se prononcer sur l’indication au cas par cas, selon la nature de la maladie et les traitements associés. En outre, le praticien devra assurer une surveillance particulière de ces patients, notamment en leur proposant un double test préalable et en ne les injectant pas si la maladie est évolutive.
• Les patients ayant des antécédents de maladie streptococcique, comme les angines récidivantes ou le rhumatisme articulaire aigu, doivent subir un double test avant toute injection. Dans le cas de rhumatisme articulaire aigu avec localisation cardiaque, l’injection n’est pas recommandée.
• En cas de trouble de l’hémostase ou de traitement anticoagulant, les risques d’hématomes sont accrus.
• La prise d'aspirine, d'AINS, d'antiagrégants plaquettaires, d'anticoagulants ou de vitamine C dans la semaine qui précède l'injection doit être évitée.
• Les produits ne doivent pas être injectés dans les vaisseaux sanguins. Toute injection intravasculaire accidentelle pourrait provoquer une occlusion vasculaire pouvant entraîner de rares mais sérieuses complications telles que des troubles de la vision, une cécité, une nécrose de la peau et/ou des tissus sous-jacents, selon la zone injectée.
• Les produits ne doivent pas être injectés dans les nerfs. Toute lésion nerveuse accidentelle pourrait provoquer une paresthésie transitoire.
• Il est recommandé de ne pas injecter les implants de la gamme Stylage® dans une zone ayant déjà été corrigée avec des implants autres que ceux de la gamme Stylage®, aucune donnée clinique n’étant disponible pour de tels cas.
• Il est conseillé de ne pas mélanger avec un autre produit.
• Seules les aiguilles fournies avec les produits doivent être utilisées pour l’injection, la combinaison de ces deux dispositifs ayant été validée.
• Pour l’injection du produit Stylage® HydroMax, le praticien sélectionnera l’aiguille de longueur d’injection adaptée selon la zone traitée, le type de correction souhaitée et la technique d’injection choisie.
• Injecter lentement afin d’éviter les surcorrections.
• En cas de douleur accrue au cours de l’injection, arrêter la procédure et retirer l’aiguille.
• Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé (seringue, blister, opercule).
• Injecter immédiatement après ouverture.
• Jeter la seringue et le produit résiduel à la fin de l’injection, ainsi que les aiguilles dans un collecteur approprié, conformément à la règlementation nationale en vigueur.
• Les implants Stylage® sont à usage unique. Ne pas réutiliser.
Un implant ne doit être utilisé que pour un seul patient afin d’empêcher tout risque de contamination croisée.
• Après ouverture, le produit ne peut en aucun cas être restérilisé même si l’implant n’a pas été injecté.
CONSEILS AUX PATIENTS
• Recommander aux patients de bien se masser les jours suivant l’injection, notamment quand la technique des micropapules a été utilisée.
• Recommander l’utilisation d’une crème solaire avec un indice de protection élevé pendant les deux semaines qui suivent le traitement.
• Recommander au patient de ne pas se maquiller pendant les 12 heures qui suivent l’injection et d’éviter d’exposer la zone traitée à des sources de chaleur intense (UV, sauna, hammam) ou à des froids extrêmes, au moins jusqu’à la disparition des gonflements ou rougeurs post-injection potentiels.
• Le praticien doit informer le patient que celui-ci doit le tenir informé de toute évolution “anormale” de la zone traitée (voir les effets indésirables).
EFFETS INDESIRABLES
Le praticien doit informer le patient des effets secondaires immédiats ou retardés pouvant survenir après l’injection des produits, notamment (liste non exhaustive) :
• Réactions inflammatoires de type rougeur, œdème ou érythème, potentiellement associées à des démangeaisons et/ou des douleurs au site d’injection, qui se résorbent généralement en moins d’une semaine.
• Hématomes.
• Induration ou nodules, coloration ou décoloration au niveau de la zone injectée.
• Faible efficacité ou faible effet de comblement.
• Mobilité locale de l’implant.
• De rares cas de nécrose, d'abcès, de granulome et d’hypersensibilité ont été décrits dans la littérature après des injections d’acide hyaluronique. Le patient doit en être informé.
• Chez les patients présentant un terrain allergique sévère, une pathologie dermatologique, des troubles de l’hémostase ou une pathologie inflammatoire, ou en cas de non-respect des précautions d’emploi, l’incidence des effets indésirables peut-être accrue.
• Le patient doit informer le praticien de tout effet indésirable cité ci-dessus persistant plus d’une semaine, ou de l’apparition de tout autre effet indésirable. Le praticien devra le signaler au revendeur ou au fabricant dès que possible et réaliser une prise en charge appropriée.
CONSERVATION – DATE DE PEREMPTION
• Les produits doivent être utilisés avant la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur la seringue.
• Les produits doivent être stockés dans leur emballage d’origine entre 2°C et 25°C, à l’abri du gel et de la lumière.
• Le non-respect des conditions de stockage peut affecter les performances du produit.
