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Teoxane Teosyal Rha 1 2 Seringues Pre Remplies De 1ml

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Teoxane Teosyal Rha 1 2 Seringues Pre Remplies De 1ml
Teoxane Teosyal Rha 1 2 Seringues Pre Remplies De 1ml
Description Notre sélection Avis clients

TEOSYAL
RHA 1
Acide hyaluronique 15mg + lidocaïne
Comblement régulier des ridules, des rides superficielles, des rides fines et cassures cutanées
Dispositif médical
2 seringues pré-remplies de TEOSYAL® RHA 1, 2 aiguilles stériles 30G1/2” et deux étiquettes de traçabilité

TEOSYAL® RHA 1 est un gel viscoélastique d’acide hyaluronique sous forme réticulée et non réticulée, et d’origine non animale. Ce gel est stérile, non pyrogène, transparent, et contient 0.3 % en masse de chlorhydrate de lidocaïne, pour ses propriétés anesthésiantes. Chaque boîte contient deux seringues pré-remplies de TEOSYAL® RHA 1. Pour chaque seringue, la boîte contient deux aiguilles stériles 30G1/2” et deux étiquettes de traçabilité (dont une à remettre au patient, et une étiquette à conserver par le médecin dans le dossier patient). Le volume de chaque seringue est indiqué sur l’étui ainsi que sur chaque seringue.

Les indications thérapeutiques des produits TEOSYAL® sont les suivantes:
Chirurgie reconstructive, comblement des dépressions dues aux cicatrices, reconstruction des volumes perdus par lipoatrophie chez les patients sous traitement anti-VIH.
Les indications esthétiques des produits TEOSYAL® sont les suivantes:
Modification de la structure de la peau mature : restauration des volumes, comblement des rides et des plis de la peau, restauration de l’hydratation cutanée. L’implant TEOSYAL® RHA 1 est indiqué pour le comblement régulier des ridules, des rides superficielles, des rides fines et cassures cutanées, et pour la correction des zones flétries ou marquées par des signes de vieillissement du visage, du cou et décolleté. Il est également indiqué pour le comblement des rides et des plis de la peau (cernes linéaires et circulaires inclues). La lidocaïne est un anesthésique local destinée à réduire la sensation douloureuse.

TEOSYAL® RHA 1 est un implant biodégradable qui se résorbe progressivement dans le temps. Grâce à ses propriétés viscoélastiques spécifiques, TEOSYAL® RHA 1 crée un volume qui s‘adapte de façon régulière et uniforme au relief naturel cutané pour corriger la perte de densité des zones flétries ou marquées par des signes de vieillissement, et combler les rides. L’acide hyaluronique non réticulé contenu dans TEOSYAL® RHA 1 diffuse dans les tissus cutanés au cours de la résorption de l’implant. Cette caractéristique permet de maintenir au niveau du derme une hydratation optimale et un renforcement durable de l’élasticité de la peau. En fonction des corrections et résultats à obtenir, une ou plusieurs séances de traitement peuvent être nécessaires pour l’obtention d’un résultat optimal, à l’appréciation du professionnel en charge du traitement.

Attention, l'injection de Teosyal PureSense nécessite un geste médical qui ne peut être réalisé que par un médecin (médecin spécialisé en dermo-esthétique, dermatologue, chirurgien plastique).

LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHARMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES.

Ceci est un dispositif médical.

Ce produit ne sera ni repris, ni échangé.

La liste des ingrédients peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.

COMPOSITION : 

Acide hyaluronique .............................................................15 mg
Chlorhydrate de lidocaïne ...................................................3 mg
Tampon phosphate pH 7.3 .........................................qsp 1 mL


Contre-indications

TEOSYAL® RHA 1 ne doit pas être utilisé :
- Pour des injections autres qu’intradermiques,
- En association avec un peeling, un traitement au laser ou à base d’ultrasons,
- Si le patient souffre d’affections cutanées, d’inflammation ou d’infection sur la zone à traiter ou à proximité de cette zone,
- Dans le cas de patients ayant une hypersensibilité connue à l’acide hyaluronique, avec des antécédents d’allergies sévères ou de choc anaphylactique,
- En cas d’hypersensibilité connue à la lidocaïne et/ou à des anesthésiques locaux de type amide,
- dans le cas de patients souffrant de maladies auto-immunes,
- dans le cas de patients souffrant de maladies cardiaques et / ou subissant un traitement pour des maladies cardiaques (bêta-bloquants),
- dans le cas de personnes ayant des insuffisances hépatocellulaires et/ou suivant des traitements pour les maladies hépatiques
- pour des personnes épileptiques, ou atteintes de porphyrie,
- les interactions avec d’autres implants de comblement n’ayant pas été étudiées, il est déconseillé d’injecter TEOSYAL® RHA 1 en présence d’autres implants de comblement, dans le périmètre ou sur la zone à injecter,
- chez la femme enceinte, allaitant, ou chez les enfants,
- chez un patient ayant des cernes avec poches (existence d'une hernie graisseuse).
Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins.
Ne pas injecter dans les paupières.
Les sportifs devront être alertés sur le fait que ce produit contient un composé actif pouvant induire une réaction positive des tests anti-dopage.

Effets secondaires
Le praticien doit informer le patient qu’il existe des effets secondaires potentiels liés à l’implantation de ce dispositif pouvant survenir immédiatement après l’injection ou de façon retardée. Parmi ceux-ci (liste non exhaustive) :
- Manifestations locales: réactions inflammatoires (érythème, œdème, douleur au point d'injection), hématomes, démangeaisons, perte temporaire de sensibilité autour de la zone injectée, dyschromie, abcès, indurations, nodules (pouvant être des granulomes).
- Manifestations générales: hypersensibilité immédiate pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique, migration de l'implant.
Des effets indésirables rares mais graves associés à l'injection intravasculaire de produits de comblement au niveau du visage, ont été rapportés et comprennent des troubles de la vision voire cécité temporaire ou permanente, nécrose cutanée et accident vasculaire cérébral.
Le patient doit également informer le praticien de tout effet secondaire autre que ceux décrits ci-dessus ou de tout effet persistant au-delà d'une semaine.
Le praticien informera à son tour le revendeur du produit dans les plus brefs délais.

Précautions d’emploi
Le praticien devra tenir compte de la présence de lidocaïne dans ce produit de comblement. Vérifier la date de péremption et l’intégrité de l’emballage avant utilisation. Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée ou si l’emballage est endommagé. Il convient de déconseiller au patient de prendre, la semaine précédant la séance d’injection, de la vitamine E à forte dose, de l’aspirine, des anti-inflammatoires ou des anticoagulants. Recommander au patient de ne pas se maquiller pendant les douze heures qui suivent l’injection et de ne pas s’exposer à des températures extrêmes (froid intense, sauna,...) pendant la semaine qui suit le traitement. A la fin de la séance de traitement, il est impératif de jeter tout reste de produit inutilisé. Ce dispositif est destiné à un usage unique. En cas de réutilisation, la stérilité n’est plus garantie, le gel peut être détérioré réduisant son efficacité et le gel peut avoir séché gênant son extrusion à travers une aiguille. Jeter les aiguilles usagées dans des collecteurs appropriés.
Conditions de conservation
Conserver entre 2°C et 25°C, à l’abri du rayonnement

La liste des ingrédients peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.

L’injection de TEOSYAL® RHA 1 est réservée à des professionnels formés aux techniques d’injection de produits destinés au comblement des rides. Avant de débuter le traitement, il est nécessaire de bien interroger le patient sur ses antécédents médicaux, de l’informer des résultats prévisibles du traitement et de ses effets indésirables potentiels. Bien désinfecter les zones à corriger. Il est recommandé d’injecter à l’aide des aiguilles fournies dans la boîte. Le choix de la méthode d’injection est à l’appréciation du professionnel en charge du traitement. TEOSYAL® RHA 1 s’injecte dans le derme moyen, au niveau des zones flétries et/ou de dépression cutanée que l’on souhaite corriger. Si l’injection est faite de façon trop profonde, c'est-à-dire dans le derme profond ou dans les tissus sous cutané, la correction n’aura pas l’effet escompté. Le volume à injecter dépend des corrections à effectuer. Il est toutefois recommandé de ne pas dépasser 3 mL par séance. Il est important de ne pas surcorriger. Bien masser les zones traitées afin de s’assurer de la répartition uniforme du produit dans les zones corrigées. Pour la zone des cernes, une asepsie rigoureuse est obligatoire, en particulier pour une injection sous le paquet musculo-graisseux, au contact du périoste. Pour toute utilisation de canule, il est recommandé de la désinfecter régulièrement pendant l’acte pour éviter une infection iatrogène. Au niveau de l'injection des cernes, plusieurs techniques sont possibles mais deux techniques sont recommandées :
- Soit l’injection à l'aiguille, en papules sus-périostées, légèrement au-dessus de la ligne du cerne puis étalement et massage court avec la crème POST PROCEDURE afin de pouvoir placer correctement le produit.
- Soit l’injection à la canule en retro traçante : Réalisation d'un point d'entrée avec une aiguille généralement dans la ligne du cerne, au niveau de la pommette.Introduction de la canule dans le plan profond, sous le paquet musculo-graisseux, dépôt du produit en retro traçant au contact de l'os et massage court avec la crème POST PROCEDURE.
Il est particulièrement important pour la zone des cernes de faire une sous-correction légère lors de l'injection du fait de l'hydratation ultérieure du produit. Il est recommandé au patient de réaliser pendant au moins 72 h un massage doux quotidien sur la zone avec la crème POST PROCEDURE afin de limiter la formation d’une poche lymphatique.

Assemblage de l’aiguille sur la seringue
Pour une manipulation optimale des produits TEOSYAL® RHA, il est important que l’aiguille soit montée sur la seringue conformément aux 4 étapes mentionnées dans les schémas 1 à 5. En cas de sensation d’obstruction ou de pression en cours d’injection, stopper l’injection et changer d’aiguille.

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