ETERMIS

ETERMIS 3 RIDES MODEREES BOITE DE 2X1ML D'ACIDE HYALURONIQUE  

ETERMIS

ETERMIS 3 RIDES MODEREES BOITE DE 2X1ML D'ACIDE HYALURONIQUE  

Réf. : 4046222118389

En stock

119,00 €

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Description

ETERMIS 3
Rides modérées
2 seringues pre-remplies de 1ml d'acide hyaluronique
4 aiguilles 27G 1/2 

 

Etermis 3 est un gel stérile, apyrogène et physiologique à base d'acide hyaluronique (AH) réticulé d'origine non animale et pour lequel l'agent reticulant est le BDDE ou butanediol diglycidyl éther.
Ce gel se présente en seringue préremplie graduée à usage unique.
Chaque boîte contient 2 seringues de Etermis, 4 aiguilles (comme indiqué ci-dessous), une notice et 4 étiquettes de traçabilité dont une destinée au dossier patient.

Nature des aiguille
Etermis 2: 2x27G1/2" et  2 x30G1/2"
Etermis 3: 4x27G1/2" 
Etermis 4:  2x27G1/2" et 2x25G1"



Performances et indications

Etermis 2:
- rides légères et superficielles.
- Comblement des rides légères et superficielles et augmentation du volume des tissus mous.
- comblement des rides superficielles du visage par injection dans le derme superficiel et/ou moyen de la zone péribuccale et de la bordure des lèvres.

Etermis 3:
- rides modérées.
- comblement des rides modérées et augmentation du volume des tissus mous. Persistance pendant 12 mois au niveau des sillons nasogéniens.
- implant injectable destiné à combler les rides modérées du visage par injection dans le derme moyen et/ou profond au niveau des sillons nasogéniens et des plis d'amertume et à augmenter le volume des lèvres.

Etermis 4:
- rides sévères et profondes.
- comblement des dépressions cutanées profondes. Augmente et redessine les volumes du visage.
- implant injectable destiné à combler la perte de volume sévère et profonde du visage par injection dans le derme moyen et/ou profond au niveau des sillons nasogéniens et des plis d'amertume et à augmenter le volume des lèvres.

 

Merz Pharmaceuticals GmbH 
Eckenheimer Landstrasse 100 
60318 Frankfurt, 
Germany 
MADE IN GERMANY

Conseils d'utilisation

Produit uniquement destiné aux professionnels de santé, qui ont la formation appropriée et de l'expérience et qui ont de bonnes connaissances concernant l'anatomie du site d'injection et des régions voisines.
S'assurer que le produit est à température ambiante avant injection.
Avant tout traitement, il convient d'informer le patient des indications, des contre-indications, des incompatibilités et des effets indésirables potentiels de ce produit.
Ne pas injecter plus de 20 ml d'acide hyaluronique réticulé par an et par personne. 
Ne pas injecter plus de 3 ml d'acide hyaluronique réticulé par session d'injection.

 

Se reporter aux schémas figurant à la fin de cette notice.
- Dévisser doucement le capuchon de la seringue.
- Visser l'aiguille dans l'embout Luer Lock. Ôter le capuchon de protection de l'aiguille en tirant horizontalement.
- Avant l'injection, bien désinfecter la zone à traiter.
- Injecter lentement au niveau de la zone à traiter à l'aide de l'aiguille fournie et selon la technique d'injection appropriée (linéaire, en éventail, nappage, microinjections, en bolus ou en technique superposée). La quantité à injecter est fonction de la zone à corriger.
- Il est recomandé d'utiliser une des aiguilles fournies.
- Les canules ne font pas partie de l'emballage. L'usage des canules dépend de la technique et de la zone à injecter. N'utiliser que des canules dont le diamètre interne est au moins aussi grand que celui des aiguilles fournies.
- Si l'aiguille est bouchée, ne pas augmenter la pression sur le piston, arrêter l'injection et remplacer l'aiguille par une aiguille du même type.
- Après l'injection, il est important de masser la zone traitée afin de s'assurer que le produit est uniformément réparti.
- Arrêtez immédiatement l'injection si un patient présente l'un quelconque des symptômes suivants, comprenant des modifications de la vision, des signes d'accident vasculaire cérébral, une pâleur de la peau ou une douleur inhabituelle durant la procédure ou juste après. En cas d'injection intravasculaire, les patients doivent bénéficier de soins médicaux immédiats et, éventuellement, d'une évaluation par un médecin spécialiste approprié.
- Discutez avec vos patients de tous les risques de l'injection dans les tissus mous avant le traitement et assurez-vous que les patients sont au courant des signes et des symptômes des complications éventuelles.

 

Pour visualiser la notice cliquez sur ce lien

Composition

Ingrédients: Acide hyaluronique (23mg/ml), tampon phosphate de sodium pH 7,1 qsp1g, contient du mannitol. Chaque serongue contient 1ml d'Etermis. Stérilisation à la vapeur d'eau.


Contre-Indications :
Comme tout produit de comblement à base d'acide hyaluronique),
Etermis ne doit pas être utilisé chez les patients :
- sous traitement médicamenteux de type AINS, antiagregants plaquettaires, anticoagulants, immunomodulateurs;
- allergiques ou présentant une maladie autoimmune, une pathologie granulomateuse de type sarcoïdose ou une endocardite d'Osler ;
- présentant une réaction cutanée inflammatoire et/ou infectieuse (acné...) ;
- présentant une hypersensibilité connue aux produits à base d'acide hyaluronique ;
- la femme enceinte ou allaitante ;
- les enfants et les adolescents ;
- injection dans la zone du nez ou dans la zone glabellaire.

Précautions d'emploi :
- Ne pas injecter dans les tendons, les muscles ou les os.
- Ne pas injecter Etermis pour une augmentation du volume des seins.
- Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins (intravasculaire). L'introduction du produit dans le système circulatoire peut entraîner une embolisation, l'obstruction des vaisseaux, une ischémie ou un infarcissement. Il convient de redoubler de prudence lors de l'injection de produits de comblement des tissus mous, par exemple injectez le produit lentement et appliquez le minimum de pression nécessaire.
- Ne pas surcorriger.
- Ne pas injecter dans une zone déjà injectée avec un produit de comblement non résorbable ou récemment traitée.
- Ne pas injecter une même zone traitée concomitamment par toxine botulinique.
- Recommander au patient de ne pas se maquiller pendant les 12 heures qui suivent l'injection et d'éviter pendant les 2 semaines qui suivent l'injection, toute exposition prolongée au soleil, aux UV, au froid ainsi que les saunas ou hammams.
- Ne pas immédiatement associer ce produit à d'autres techniques telles que peeling, dermabrasion ou traitement laser.
- Ne pas injecter au niveau des rides glabellaires (risque de necrose).

Effets indesirables :

Événements liés à l'injection d'apparition immédiate et précoce
- Réactions inflammatoires (rougeur, érythème, oedème, gonflement, douleur, fièvre)
- Démangeaisons, brûlure
- Irritation, sensibilité au toucher, paresthésie
- Saignements, bleus, hématomes, télangiectasies
- Occlusion vasculaire
- Formation de nodules inflammatoires et non inflammatoires (grosseurs/bosses), induration, asymétrie
- uecoloration de la peau
- Généralement due à une injection superficielle conduisant à une décoloration bleuâtre connue sous le nom d'effet Tyndall
- Due à une ischémie conduisant à une rougeur si une veine est obstruée ou à une blancheur/pâleur si l'artère est obstruée
- Hyperpigmentation, notamment pour les phototypes cutanés humains IV à VI sur l'échelle de Fitzpatrick
- Réactions d'hypersensibilité/allergiques qui peuvent aussi être tardives (urticaire, cas isolés de choc anaphylactique ou d'oedème de Quincke)
- Conjonctivite, oedème cornéen, hyphème, ptose, ophthalmoplégie, fiémolacrymie - associés à des complications oculaires et péri-orbitaires
- Réactions d'apparition tardive (des semaines à des mois après l'injection)
- Réactions inflammatoires tardives liées à l'injection (érythème persistant, formation de papules d'acné, ecchymoses)
- Infection, abcès, formation d'un biofilm, lésions herpétiques récurrentes
- Migration/déplacement/dislocation du produit
- Formation de granulomes inflammatoires et non inflammatoires (réactions à un corps étranger)
- Fibrose dermique, ulcère, cicatrices, cellulite
- Absence d'efficacité ou effet réduit (des cas isolés sont également survenus sous forme de réaction d'apparition précoce)
- Toutes les réactions persistant plus d'un semaine doivent être signalées le plus rapidement possible au médecin
- Des complications rares ont été rapportées dans la littérature
- Nécrose
- Complications oculaires et péri-orbitaires (altération temporaire ou permanente de la vision pouvant aller jusqu'à une cécité, une diplopie, un xanthélasma)
- Céphalée, sensation vertigineuse, nausées, vomissements dus à une occlusion de l'artère cérébrale ou rétinienne ou à un accident vasculaire cérébral
- Embolie pulmonaire non thrombotique, hémorragie alvéolaire, opacités d'aspect verre dépoli (dyspnée, toux)
- Ostéite
- Ischémie et hémorragie cérébrales, accident vasculaire cérébral
- Hypopigmentation en particulier dans les types de peau humaine avec Fitzpatrick échelle de phototyping IV à VI

Mises en garde :
- Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
- Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption figurant sur l'emballage.
- Ne pas réutiliser. En cas de réutilisation, la stérilité du produit ne peut être garantie.
- Ne pas restériliser.
- Visser l'aiguille sur la seringue en tournant doucement jusqu'à ce qu'elle soit bien en place; utiliser uniquement les aiguilles fournies avec le produit. Toutes seringues et aiguilles usagées ou sorties de leur emballage doivent être jetées conformément à la réglementation locale en vigueur. Les aiguilles usagées doivent être jetées dans un recipient destiné à cet usage.

Conditions de conservation :
- Conserver entre +2 °C et +25 °C
- Ne pas exposer au gel ou à la chaleur
- Ne pas congeler
- Ne pas exposer à la lumière.
- Eviter les chocs

 

Avis

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