La liste des ingrédients peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.
Ingrédients: Acide hyaluronique (23mg/ml), tampon phosphate de sodium pH 7,1 qsp1g, contient du mannitol. Chaque serongue contient 1ml d'Etermis. Stérilisation à la vapeur d'eau.
Contre-Indications :
Comme tout produit de comblement à base d'acide hyaluronique),
Etermis ne doit pas être utilisé chez les patients :
- sous traitement médicamenteux de type AINS, antiagregants plaquettaires, anticoagulants, immunomodulateurs;
- allergiques ou présentant une maladie autoimmune, une pathologie granulomateuse de type sarcoïdose ou une endocardite d'Osler ;
- présentant une réaction cutanée inflammatoire et/ou infectieuse (acné...) ;
- présentant une hypersensibilité connue aux produits à base d'acide hyaluronique ;
- la femme enceinte ou allaitante ;
- les enfants et les adolescents ;
- injection dans la zone du nez ou dans la zone glabellaire.
Précautions d'emploi :
- Ne pas injecter dans les tendons, les muscles ou les os.
- Ne pas injecter Etermis pour une augmentation du volume des seins.
- Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins (intravasculaire). L'introduction du produit dans le système circulatoire peut entraîner une embolisation, l'obstruction des vaisseaux, une ischémie ou un infarcissement. Il convient de redoubler de prudence lors de l'injection de produits de comblement des tissus mous, par exemple injectez le produit lentement et appliquez le minimum de pression nécessaire.
- Ne pas surcorriger.
- Ne pas injecter dans une zone déjà injectée avec un produit de comblement non résorbable ou récemment traitée.
- Ne pas injecter une même zone traitée concomitamment par toxine botulinique.
- Recommander au patient de ne pas se maquiller pendant les 12 heures qui suivent l'injection et d'éviter pendant les 2 semaines qui suivent l'injection, toute exposition prolongée au soleil, aux UV, au froid ainsi que les saunas ou hammams.
- Ne pas immédiatement associer ce produit à d'autres techniques telles que peeling, dermabrasion ou traitement laser.
- Ne pas injecter au niveau des rides glabellaires (risque de necrose).
Effets indesirables :
Événements liés à l'injection d'apparition immédiate et précoce
- Réactions inflammatoires (rougeur, érythème, oedème, gonflement, douleur, fièvre)
- Démangeaisons, brûlure
- Irritation, sensibilité au toucher, paresthésie
- Saignements, bleus, hématomes, télangiectasies
- Occlusion vasculaire
- Formation de nodules inflammatoires et non inflammatoires (grosseurs/bosses), induration, asymétrie
- uecoloration de la peau
- Généralement due à une injection superficielle conduisant à une décoloration bleuâtre connue sous le nom d'effet Tyndall
- Due à une ischémie conduisant à une rougeur si une veine est obstruée ou à une blancheur/pâleur si l'artère est obstruée
- Hyperpigmentation, notamment pour les phototypes cutanés humains IV à VI sur l'échelle de Fitzpatrick
- Réactions d'hypersensibilité/allergiques qui peuvent aussi être tardives (urticaire, cas isolés de choc anaphylactique ou d'oedème de Quincke)
- Conjonctivite, oedème cornéen, hyphème, ptose, ophthalmoplégie, fiémolacrymie - associés à des complications oculaires et péri-orbitaires
- Réactions d'apparition tardive (des semaines à des mois après l'injection)
- Réactions inflammatoires tardives liées à l'injection (érythème persistant, formation de papules d'acné, ecchymoses)
- Infection, abcès, formation d'un biofilm, lésions herpétiques récurrentes
- Migration/déplacement/dislocation du produit
- Formation de granulomes inflammatoires et non inflammatoires (réactions à un corps étranger)
- Fibrose dermique, ulcère, cicatrices, cellulite
- Absence d'efficacité ou effet réduit (des cas isolés sont également survenus sous forme de réaction d'apparition précoce)
- Toutes les réactions persistant plus d'un semaine doivent être signalées le plus rapidement possible au médecin
- Des complications rares ont été rapportées dans la littérature
- Nécrose
- Complications oculaires et péri-orbitaires (altération temporaire ou permanente de la vision pouvant aller jusqu'à une cécité, une diplopie, un xanthélasma)
- Céphalée, sensation vertigineuse, nausées, vomissements dus à une occlusion de l'artère cérébrale ou rétinienne ou à un accident vasculaire cérébral
- Embolie pulmonaire non thrombotique, hémorragie alvéolaire, opacités d'aspect verre dépoli (dyspnée, toux)
- Ostéite
- Ischémie et hémorragie cérébrales, accident vasculaire cérébral
- Hypopigmentation en particulier dans les types de peau humaine avec Fitzpatrick échelle de phototyping IV à VI
Mises en garde :
- Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
- Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption figurant sur l'emballage.
- Ne pas réutiliser. En cas de réutilisation, la stérilité du produit ne peut être garantie.
- Ne pas restériliser.
- Visser l'aiguille sur la seringue en tournant doucement jusqu'à ce qu'elle soit bien en place; utiliser uniquement les aiguilles fournies avec le produit. Toutes seringues et aiguilles usagées ou sorties de leur emballage doivent être jetées conformément à la réglementation locale en vigueur. Les aiguilles usagées doivent être jetées dans un recipient destiné à cet usage.
Conditions de conservation :
- Conserver entre +2 °C et +25 °C
- Ne pas exposer au gel ou à la chaleur
- Ne pas congeler
- Ne pas exposer à la lumière.
- Eviter les chocs